03.12.2024

Главная Аптечка

Белара (Belara). Инструкция

Белара (Belara)
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный контрацептивный препарат с антиандрогенными свойствами. Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Отзывы о Беларе (617)     Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра – от белого до почти белого.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 30 мкг, хлормадинона ацетат 2 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Фаpмакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь. Длительное (более 21 дня) применение препарата приводит к уменьшению секреции фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и, следовательно, к подавлению овуляции, пролиферации эндометрия и его секреторной трансформации. Одновременно изменяются свойства слизи цервикального канала, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Входящий в состав препарата хлормадинона ацетат - прогестаген с антиандрогенными свойствами. Суточная доза хлормадинона, обеспечивающая полное подавление овуляции, составляет 1.7 мг. Необходимая доза на цикл - 25 мг. Этинилэстрадиол - синтетический эстроген. Значительно увеличивает продукцию глобулина, связывающего половые гормоны, тем самым, снижая количество свободного тестостерона в плазме крови. Взаимодействует со специализированными рецепторами эстрогенов в органах-мишенях (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), вызывает пролиферацию эндометрия. Ингибирует секрецию кожных потовых желез.

Помимо надежного противозачаточного действия, положительное действие препарата Белара проявляется в нормализации менструального цикла, снижении выраженности проявления предменструального синдрома, частоты возникновения железодефицитной анемии, дисменореи, функциональных кист яичников, эктопической беременности, злокачественных образований эндометрия и яичников, некоторых форм доброкачественных заболеваний молочных желез и воспалительных заболеваний органов малого таза.

Показания к применению

  • пероральная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности)
  • угревая сыпь (акне) и себорея у женщин
 

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь (предпочтительно в одно и то же время). Необходимо принять первую таблетку в 1-й день менструального цикла и продолжить их прием ежедневно по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва следует возобновить прием таблеток из следующего блистера, независимо от того, прекратилось менструальноподобное кровотечение или нет.

Таблетки необходимо выдавливать из блистера и проглатывать целиком, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Выбор таблеток определяется направлением стрелки на упаковке.

Начало приема препарата

  • Если гормональные контрацептивы не применялись в течение предшествующего менструального цикла, прием таблеток следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). В таком случае контрацептивное действие начинается с первого дня приема препарата Белара и сохраняется во время 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимаются. Кроме того, первую таблетку Белара можно принять на 2-й - 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Однако в этом случае в первые 7 дней приема таблеток необходимо применять дополнительные барьерные средства контрацепции.

    Если менструация началась преждевременно (более, чем на 5 дней), следует рекомендовать женщине отложить начало приема препарата Белара до следующего менструального цикла.

  • При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 или 22 активных таблетки, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата Белара необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток; пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.

  • При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток, первую таблетку препарата Белара следует принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток; пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.

  • При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили), женщина может начать принимать препарат Белара в любой день (без перерыва); при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген, - в день его удаления; при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Белара.

  • После аборта в I триместре беременности следует начать прием препарата сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны.

  • После родов или аборта во II триместре беременности женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата Белара на 21-28-й день послеродового периода. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у женщины был половой контакт, то до начала применения препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла.

В случае пропуска таблеток

Если пациентка не приняла препарат в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 часов, контрацептивное действие препарата сохраняется, и следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время.

В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 часов, возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку и далее продолжать принимать препарат в обычное время. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т.е. не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

При возникновении рвоты или диареи на фоне приема таблеток препарата Белара рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, т.к. контрацептивное действие препарата может снижаться из-за неполной абсорбции активных веществ препарата в кишечнике.

Побочное действие

При приеме препарата Белара наиболее часто встречающимися побочными реакциями (более 20% случаев) являются кровотечения прорыва, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Межменструальные кровотечения обычно убывают по мере увеличения продолжительности приема Белары.

Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем.

Органы и системы Побочные явления
Со стороны иммунной системы повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи.
Со стороны обмена веществ повышение аппетита, изменения липидного состава крови
Со стороны психики депрессивное состояние, нервозность, снижение либидо
Со стороны нервной системы головокружение, мигрень (и/или ее усиление)
Со стороны органа зрения расстройства зрения, конъюнктивит, непереносимость контактных линз
Со стороны органа слуха неожиданная потеря слуха, шум в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы повышение АД, гипертензия, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен
Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки угревая сыпь, нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, гипергидроз, крапивница, экзема, эритема, зуд кожи, усиление псориаза, гипертрихоз, узловатая эритема
Со стороны костно-мышечной системы чувство тяжести, боль в спине, мышечные расстройства
Со стороны половой системы усиление слизистых выделений из влагалища, дисменорея, аменорея, боли в нижней части живота, галакторея, фиброаденома молочной железы, вагинальный кандидоз, увеличение молочных желез, вульвовагинит, менорагия, ПМС
Общие расстройства усталость, отеки, увеличение массы тела

При применении комбинированных пероральных контрацептивов, включая Белару, также отмечались следующие нежелательные эффекты:

  • повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, легочная эмболия, инсульт инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторам.

  • повышение риска заболевания желчевыводящих путей;

  • в редких случаях повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже - злокачественных новообразований печени); единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям;

  • обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

Противопоказания к применению

Комбинированная пероральная контрацепция (КПК) противопоказана в перечисленных ниже случаях. Прием Белары следует немедленно прекратить в случае появления хотя бы одного из ниже перечисленных симптомов:

  • наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);

  • наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

  • планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);

  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

  • сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;

  • неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (выше 140/90 мм рт.ст.);

  • наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, как то повышенная устойчивость организма к активированному С-белку (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность С-белка, недостаточность S-белка, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

  • гепатиты, желтуха, нарушение функции печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей печеночных тестов);

  • генерализованный зуд и желтуха (холестаз), особенно в период предыдущей беременности или терапии эстрогенами;

  • синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, состояния/заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;

  • наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени;

  • выраженные боли в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;

  • проявление впервые или рецидив порфирии (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);

  • наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, матки или молочных желез) или подозрение на них;

  • выраженные нарушения метаболизма липидов;

  • панкреатиты (в настоящее время или в анамнезе) в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемией;

  • первые приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;

  • мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);

  • острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения и слуха;

  • двигательные нарушения (особенно парез);

  • утяжеление течения эпилепсии;

  • тяжелая депрессия;

  • отосклероз во время предыдущих беременностей;

  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;

  • гиперплазия эндометрия;

  • аменорея неясной этиологии;

  • курение в возрасте старше 35 лет;

  • беременность или подозрение на нее;

  • лактация (период грудного вскармливания);

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Применение комбинации эстроген/прогестаген может оказывать отрицательное воздействие на течение некоторых заболеваний/состояний. Специальное медицинское наблюдение требуется в следующих случаях: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; сахарный диабет; заболевания печени; нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия; аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку); ожирение; артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозные заболевания; флебит; нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Белара при беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата Белара, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приема Белары, прием препарата следует немедленно прекратить. Имеющиеся к настоящему времени данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты,содержащие эстрогены и прогестероны в такой же комбинации, как и в препарате Белара,

Не рекомендуется применять препарат Белара в период грудного вскармливания, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут воздействовать на ребенка.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей печеночных тестов.
  • С осторожностью следует применять Белару при почечной недостаточности.

Особые указания

Курение повышает риск развития тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний при приеме КПК. Курящие женщины старше 35 должны использовать другие методы контрацепции.

При применении КПК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбозов/тромбомбоэмболий, инсульта и новообразований печени.

Другие факторы риска, такие как гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить возможную пользу от назначения препарата Белара против рисков, и это следует обсудить с женщиной перед началом приема ею препарата. Если эти заболевания или факторы риска начнут проявляться или прогрессировать во время приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о том, следует ли остановить прием данного препарата.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Отмечено, что существует взаимосвязь между приемом КПК и повышенным риском возникновения заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями, например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Эти осложнения встречаются редко.

Прием КПК приводит к повышению риска возникновения венозных тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ наибольший в течение первого года приема. Степень такого риска меньше, чем при беременности, когда частота ВТЭ составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ приводит к смертельному исходу в 1-2% случаев. Нет данных об оценке развития риска ВТЭ при приеме Белары в сравнении с другими КПК.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;

  • при наличии тромбоэмболии у родственников (венозные тромбоэмболии у одного из родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до принятия решения о назначении КПК;

  • при длительной пониженной подвижности;

  • при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м2).

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;

  • у курящих;

  • при дислипопротеинемии;

  • при ожирении (индекс массы тела > 30 кг/м2);

  • при гипертензии;

  • при пороках сердца;

  • при фибрилляции предсердий;

  • при наличии тромбоэмболии у родственников (артериальные тромбоэмболии у одного из родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение выше перечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Необходимо принимать во внимание повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозных тромбоэмболии.

При развитии венозного или артериального тромбоза могут возникнуть следующие симптомы:

  • боль в ногах и/или отек;

  • внезапная сильная боль в грудной клетке с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;

  • внезапная одышка, кашель без видимой причины;

  • неожиданная сильная продолжительная головная боль;

  • частичная иди полная потеря зрения, диплопия/нарушения речи или афазия;

  • головокружение, коллапс, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;

  • внезапная слабость или дизестезия (извращение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;

  • двигательные нарушения;

  • острая боль в животе.

Женщины, принимающие КПК, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Белара должна быть отменена при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Учащение или нарастание тяжести приступов мигрени во время приема КПК (которая может быть предвестником развития или симптомом цереброваскулярного заболевания) может быть причиной для их отмены.

Опухоли

Отмечено, что применение КПК является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования механических контрацептивных средств).

Имеются данные о том, что относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы у женщин, которые принимают КПК, незначительно выше. В течение 10 лет после прекращения приема КПК уровень риска постепенно снижается и возвращается к возрастному. Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин в возрасте до 40 лет разница между степенью риска рака молочной железы у принимающих в настоящее время и недавно принимавших КПК женщин и степенью общего риска развития заболевания невелика.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях доброкачественных, еще в более редких случаях злокачественных опухолей печени во время приема КПК. В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутибрюшных кровотечений. В случае появления сильной боли в животе, которая не проходит самостоятельно, гепатомегалии иди признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить Белару.

Другие заболевания

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение АД; однако, клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между назначением пероральных контрацептивов и клинической манифестацией гипертензии до настоящего времени не подтверждена. Если во время приема Белары появляется клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение гипертензии. Как только показатели АД возвратятся к норме на фоне гипотензивной терапии прием Белары можно продолжить,

У женщин, с герпесом беременности в анамнезе, на фоне приема КПК может быть рецидив заболевания. У женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе или таковым семейном анамнезе возрастает риск развития панкреатита во время приема КПК. Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует отмены КПК.

КПК могут оказывать действие на резистентность периферических тканей к инсулину или толерантность к глюкозе. Поэтому больные диабетом во время приема пероральных контрацептивов должны находиться под постоянным наблюдением.

В редких случаях может развиться хлоазма, прежде всего у женщин, перенесших хлоазму беременных. Женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема пероральных контрацептивов.

Пациенткам с редкой врожденной патологией - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы - не следует принимать этот препарат.

Медицинское обследование

Перед назначением пероральных контрацептивов необходимо собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников, чтобы выявить противопоказания и факторы риска. Женщина должна пройти медицинское обследование. Медицинское обследование должно проводиться ежегодно во время приема препарата Белара. Регулярное медицинское обследование также необходимо в связи с тем, что заболевания, являющиеся противопоказаниями (например, транзиторные ишемические атаки), или факторами риска (например, венозные или артериальные тромбозы у родственников), могут впервые произойти на фоне приема пероральных контрацептивов. Медицинское обследование должно включать в себя измерение АД, осмотр молочных желез, живота, внутренних и наружных половых органов, взятие мазка с шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов. Женщина должна быть предупреждена о том, что назначение пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Белара, не защищает ее от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Недостаточная эффективность

Пропуск приема таблетки, тошнота или симптомы нарушения пищеварения, в т.ч. диарея, длительный одновременный прием определенных лекарственных препаратов или в очень редких случаях, метаболические нарушения могут снизить эффективность контрацепции.

Межменструальные кровотечения ("прорывные" кровотечения)

Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения, особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата. Поэтому проведение медицинского обследования по поводу нерегулярных циклов должно проводиться только после периода адаптации, который продолжается обычно в течение 3 циклов. Если во время приема Белары появление внеочередных кровотечений продолжается или появилось впервые у женщины с регулярным циклом, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии прием Белары можно продолжить или перейти на прием другого препарата.

Кровотечения, появляющиеся между циклами, могут быть признаком недостаточной контрацептивной эффективности.

Отсутствие менструальноподобного кровотечения (кровотечения "отмены")

Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение "отмены". Иногда, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения "отмены" могут отсутствовать. Однако это не является свидетельством недостаточного контрацептивного эффекта. Если кровотечения не наступает после приема препарата в течение одного цикла, при условии, что не был пропущен ни один прием таблетки с пленочным покрытием, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не принимались одновременно другие лекарственные препараты, отсутствовала тошнота или диарея, оплодотворение вряд ли произошло. После исключения беременности и органической патологии прием Белары может быть продолжен. Если при приеме Белары инструкции не выполнялись перед первым отсутствием кровотечения "отмены", или кровотечение "отмены" отсутствовало в течение двух последовательных циклов, необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Одновременно с приемом препарата Белара не следует принимать растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Лабораторные показатели

Во время приема КПК могут произойти изменения некоторых лабораторных показателей, в т.ч. функциональной активности печени, надпочечников и щитовидной железы, уровня связанных белков в плазме (например, ГСПГ, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Характер и степень изменений частично определяются характером и дозой принимаемых гормонов.

Передозировка

При передозировке препарата не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций.

Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата Белара с другими лекарственными средствами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Если необходимо длительное лечение этими лекарствами, следует перейти на негормональные средства контрацепции. Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению противозачаточной эффективности препарата Белара. Повышение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов.

Следующие лекарственные средства/активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

  • все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);

  • активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат), фенилбутазон, гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя;

  • некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин, рифампицин) - из-за снижения энтеропеченочной циркуляции эстрогенов.

При одновременном применении таких лекарственных средств/активных веществ с препаратом Белара необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы (презерватив, спермициды) следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.

Следующие лекарственные средства/активные вещества могут повышать концентрацию зтинилэстрадиола в сыворотке крови:

  • активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол;

  • аторвастатин;

  • вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые имидазолы (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ:

  • подавлять активность печеночных микросомальных ферментов и, соответственно, повышать концентрацию в сыворотке крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется через гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;

  • индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в сыворотке крови, например, клофибрата, парацетамола, морфина и лоразепама.

Потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах может измениться из-за влияния препарата на толерантность к глюкозе.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Отзывы О Беларе

Наверх