29.03.2017

Главная Аптечка

Пенкрофтон (Penkroftonum). Инструкция

Пенкрофтон (Penkroftonum)
Антигестагенный препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. Производитель: ФАРМСИНТЕЗ (Россия)

Отзывы о Пенкрофтоне (241)     Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые. Действующее вещество: 1 таблетка содержит мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил. Таблетки 200 мг, по 3 таблетки в банке из светозащитного стекла или банке полимерной; или в контурной ячейковой упаковке, с вложенной инструкцией по применению.

Фаpмакологическое действие

Пенкрофтон – это синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне рецепторов). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика: после однократного приема препарата внутрь Пенкрофтона в дозе 600 мг максимальная концентрация — 1,98 мг/л достигается через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином. После фазы распределения, выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

  • медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.
 

Способ применения и дозы

Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование. Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таблетки по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача. После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 часов. Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Побочное действие

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков. Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

Противопоказания к применению

  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
  • хроническая надпочечниковая недостаточность;
  • длительная терапия кортикостероидами;
  • анемия;
  • геморрагические нарушения;
  • лечение антикоагулянтами;
  • воспалительные заболевания влагалища;
  • беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
  • наличие рубца на матке;
  • миома матки;
  • курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
  • повышенная чувствительность к мифепристону.

Применение Пенкрофтона при беременности и кормлении грудью

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.

При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени и почек

  • Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.
  • Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10–14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования, врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа, и не рекомендуется в качестве плановой постоянной контрацепции.

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

Передозировка

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту),
т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности – 2 года.


Форум: Отзывы о медикаментозном аборте

Наверх