13.10.2024

Силест (Cilest). Инструкция

Силест (Cilest)
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный контрацептивный препарат. Производитель: ЯНССЕН СИЛАГ (Швейцария)

Отзывы о Силесте (48) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки голубого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями и гравировкой "С250" с обеих сторон. Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 35 мкг и норгестимат 250 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал желатинизированный, магния стеарат, краситель FD & C Синий №2 Лак 13%.

Фаpмакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептив для приема внутрь. Действие препарата обусловлено центральными и периферическими механизмами. Подавляя выделение гонадотропинов, Силест препятствует созреванию яйцеклеток в яичниках и овуляции. Помимо этого, Силест повышает вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку и действует на эпителий эндометрия, уменьшая вероятность имплантации.

Показания к применению

Оральная контрацепция.

Способ применения и дозы

Применение Силеста следует начинать с приема 1 таблетки препарата в 1-й день менструального кровотечения. После этого в течение 20 дней необходимо принимать ежедневно по 1 таблетки Затем следует 7-дневный перерыв в приеме препарата. Обычно через несколько дней после окончания приема таблеток наступает менструальноподобное кровотечение.

Следующий цикл приема Силеста следует начинать на 8-й день, т.е. через 7 дней после прекращения приема таблеток в ходе предыдущего цикла. Первую таблетку нового цикла следует принимать вне зависимости от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение.

На блистере проставлены дни недели. Для удобства проверки регулярности приема таблеток рекомендуется начинать каждый новый цикл с таблетки, помеченной данным днем недели, и дальше продолжать без перерывов весь цикл приема. Контрацептивные таблетки обладают наибольшей эффективностью, если их принимать в одно и то же время суток, например, по утрам.

В случае пропуска обычного времени приема, таблетку следует принять немедленно. Отступление от обычного времени приема до 12 часов обеспечивает должное контрацептивное действие. Эффективность препарата снижается при задержке в приеме таблетки более 12 часов. Если с обычного времени приема препарата прошло более 12 часов или пропущен прием больше чем 1 таблетки, то, во избежание проявления преждевременного менструальноподобного кровотечения, следует немедленно возобновить прием препарата, оставив в упаковке пропущенную таблетку. Однако до конца данного цикла следует пользоваться дополнительными средствами предохранения от беременности, такими, как презерватив или вагинальные контрацептивные суппозитории. В таких ситуациях нельзя полагаться на метод "безопасных дней" или "температурный" метод контрацепции.

Дополнительные указания по применению

После рождения ребенка или после аборта прием Силеста следует начинать в первый же день появления естественной менструации. По рекомендации гинеколога прием таблеток можно начать и раньше (например, через 7 дней после родов, если женщина не кормит грудью, или сразу же после аборта). В этих случаях в течение первых 2 недель рекомендуется помимо приема Силеста использовать дополнительные местные контрацептивные средства (в т.ч. спермицидные суппозитории, кремы, презервативы).

При возникновении рвоты или поноса противозачаточная таблетка может потерять свою эффективность, поскольку для полного усвоения таблетки организмом требуется 4 часа. В таком случае рекомендуется продолжить прием Силеста, дополняя его действие другими противозачаточными средствами до наступления менструации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, сопровождающиеся зудом; редко - заболевания желчного пузыря, печеночная аденома.

Со стороны ЦНС: мигрень, головная боль, депрессия.

Дерматологические реакции: пигментные пятна на лице, выпадение волос.

Со стороны органов чувств: ощущение дискомфорта при ношении контактных линз.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, эрозия шейки матки, повышенная секреция маточной слизи.

Со стороны эндокринной системы: менструальноподобные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, аменорея, ощущение напряжения и нагрубание грудных желез, выделения из сосков; изменение массы тела (повышение или снижение), изменение либидо.

При появлении менструальноподобных кровотечений прием Силеста следует продолжать. Если же кровотечение не прекращается, то необходимо провести обследование, чтобы исключить органические причины. Подобные рекомендации касаются и мажущих кровянистых выделений, которые могут появляться нерегулярно в течение нескольких циклов приема Силеста или впервые после продолжительного приема препарата. Если по окончании цикла приема препарата кровотечение не наступает, необходимо исключить наличие беременности до начала нового цикла приема Силеста.

Прочие: кожные проявления аллергических реакций; редко - повышение АД, снижение толерантности к глюкозе, рост миомы матки.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
венозный тромбоз, в том числе и в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких);
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
венозный тромбоз, в том числе и в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легких);
артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (в т.ч. стенокардия или транзиторная ишемическая атака);
наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза:

- артериальная гипертензия (стойкое повышение АД выше 160/100 мм рт. ст.);

- сахарный диабет с поражением сосудов;

- наследственная дислипопротеинемия;

наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антифосфолипидных антител (антитела против кардиолипина, группа антител против отрицательно заряженных фосфолипидов);
мигрень с аурой;
подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
рак эндометрия или другие подтвержденные или подозреваемые эстрогенозависимые новообразования;
доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
генитальное кровотечение неясной этиологии;
постменопаузальный период;
возраст до 18 лет;
послеродовой период (4 нед.);
период лактации;
подтвержденная или подозреваемая беременность;
холестатическая желтуха во время беременности, в т.ч. и в анамнезе;
серповидно-клеточная анемия;
печеночная недостаточность;
гемолитическая анемия;
отосклероз.

С осторожностью:

венозная или артериальная эмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
длительная иммобилизация или обширная хирургическая операция;
факторы риска ишемической болезни сердца, например курение, гиперлипидемия, артериальная гипертензия или ожирение;
артериальная гипертензия (стойкие уровни АД 140-159/90-99 мм рт. ст.);
тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
поражения клапанного аппарата сердца с осложнениями (митральный стеноз с фибрилляцией предсердий);
сахарный диабет;
тяжелая депрессия или наличие этого заболевания в анамнезе;
системная красная волчанка;
болезнь Крона;
язвенный колит;
гипертриглицеридемия, в том числе в семейном анамнезе;
острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
нарушения менструального цикла;
нарушения функции почек;
заболевания желчного пузыря;
эпилепсия;
миома матки;
мастопатия;
туберкулез.

Применение Силеста при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при установленной или предполагаемой беременности. Применение гормональных контрацептивов на ранней стадии беременности может вызвать пороки развития плода.

Небольшие количества препарата могут выделяться в грудным молоком. Влияние Силеста на организм грудного ребенка маловероятно. Однако кормящим матерям не следует пользоваться гормональными контрацептивами для приема внутрь до прекращения грудного вскармливания. В период лактации кормящей матери рекомендуется пользоваться негормональными средствами контрацепции.

Особые указания

При применении гормональных контрацептивов повышается риск развития тромбоэмболии, инфаркта миокарда или инсульта. В некоторых случаях повышенный риск этих осложнений сохраняется в течение нескольких лет после окончания приема гормональных контрацептивов.

Вероятность таких проявлений по данным статистики значительно повышается с возрастом, особенно среди заядлых курильщиц (выкуривающих до 15-20 сигарет в день). По этой причине в качестве меры предосторожности не рекомендуется курить женщинам старше 30 лет, принимающим Силест. Некурящие женщины, не имеющие противопоказаний, могут принимать Силест до наступления менопаузы.

Только под строгим врачебным контролем можно принимать Силест женщинам, страдающим следующими заболеваниями: нарушение работы сердца или печени, артериальная гипертензия, задержка жидкости в организме, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, бронхиальная астма, заболевания желчного пузыря, варикозное расширение вен, фиброма матки, депрессия, эпилепсия.

Прием Силеста следует прекратить при установленной или подозреваемой беременности, необычно сильной, повторяющейся или мигренеподобной головной боли, при остром ухудшении зрения или слуха, первые признаки тромбофлебита или тромбоэмболических осложнений, приступах эпилепсии или учащении припадков, при желтухе и/или зуде всего тела, при повышении АД, в случае роста миомы, увеличении размеров печени с подозрением на опухоль печени, продолжительном периоде иммобилизации (например, после травмы или перед хирургическим вмешательством. За 6 недель до проведения хирургической операции Силест следует отменить.

Передозировка

Тяжелых случаев интоксикации в результате передозировки Силеста не отмечалось. Поэтому развитие серьезных побочных эффектов в случае приема препарата в высоких дозах (например, при случайном приеме маленькими детьми) маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию ферментов, метаболизирующих эстрогены (например, эстроген-2-гидроксилазы - кофермента 3А4 системы цитохрома Р-450), снижают контрацептивную эффективность гормональных препаратов. Возможно также, что индукция этих же самых изоферментов может приводить к снижению концентрации в крови прогестагенного компонента препарата Силест. Потенциально клинически значимыми в этом отношении являются лекарственные средства и растительные средства, влияющие на ферменты, которые участвуют в биологической трансформации контрацептивных стероидных гормонов (например, зверобой продырявленный, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, сульфаниламиды, производные пиразолона, рифампицин).

Показано, что некоторые ингибиторы протеаз и некоторые антиретровирусные препараты повышают (например, индинавир) или снижают (например, ритонавир) концентрацию в крови комбинированных гормональных контрацептивов.

Другой тип взаимодействия заключается в нарушении внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, в результате чего ускоряется выведение и снижается концентрация этинилэстрадиола. При совместном приеме с некоторыми антибиотиками (например, ампициллином или тетрациклином) наблюдается недостаточное расщепление конъюгатов эстрогенов и жирных кислот кишечными бактериями.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Отзывы об Экслютоне

Наверх